编者按

复杂多(duō)变的外部经济环境正给各类企业发展带来诸多(duō)挑战。压力之下，我们也更有(yǒu)机会看到上海民(mín)营经济的活力与韧劲，见证它们迎难而上、开拓进取的精神面貌。

上海市工商(shāng)联与文(wén)汇报携手推出“上海民(mín)企开拓记”系列报道，把镜头和筆(bǐ)墨聚焦于一批技术创新(xīn)方面的代表性民(mín)企和“隐形冠军”，通过一線(xiàn)采访，挖掘这些企业面对市场挑战的应对之策，记录它们在各方支持下走深走实高质量发展之路的故事。

在生物(wù)医药领域，治疗性蛋白抗體(tǐ)、人用(yòng)和兽用(yòng)疫苗、细胞治疗和基因疗法等都离不开动物(wù)细胞培养，培养基则是生物(wù)药产量和质量的关键。長(cháng)期以来，中國(guó)培养基需求90%以上都依赖进口，民(mín)营企业上海奥浦迈生物(wù)科(kē)技股份有(yǒu)限公司正在努力打破这种局面。

“细胞培养基是生物(wù)药生产不可(kě)或缺的核心原料之一，也是影响生物(wù)药临床前开发及商(shāng)业化生产的关键因素。”扎根细胞培养领域二十余载，奥浦迈董事長(cháng)肖志(zhì)华这样描述自己的创业初心，“我们把‘让生物(wù)药公司用(yòng)最高性价比的细胞培养产品和服務(wù)’当作使命，打造优质民(mín)族品牌，助力生物(wù)医药产业高质量发展。”如今的奥浦迈已登上科(kē)创板大平台，成為(wèi)國(guó)内“细胞培养第一股”。

奥浦迈干粉車(chē)间现场

立志(zhì)要做最好的培养基

可(kě)能(néng)大多(duō)数人都会对细胞培养基感到陌生，它是人工模拟细胞在體(tǐ)内生長(cháng)的营养环境、提供细胞营养和促进细胞生長(cháng)增殖的物(wù)质基础。肖志(zhì)华经常会用(yòng)这样一个比喻：“细胞培养基就像‘奶粉’，直接影响着‘婴儿’——细胞的健康成長(cháng)。”由于配方和生产工艺复杂，细胞培养基有(yǒu)很(hěn)高的技术壁垒，是生物(wù)医药的“上游”技术。

在创立奥浦迈之前，肖志(zhì)华已有(yǒu)多(duō)年从事细胞培养相关研究及工作的经验。2013年回國(guó)时，肖志(zhì)华加入上海睿智化學(xué)研究有(yǒu)限公司，同样也负责细胞培养工艺开发和中试生产。当时，國(guó)内细胞培养基依然处于高度依赖进口的状态，國(guó)际“三巨头”赛默飞、默克、丹纳赫長(cháng)期占据着國(guó)内绝大部分(fēn)市场份额。

“培养基是生物(wù)医药最核心的原料之一。如果國(guó)内生物(wù)医药经过多(duō)年研发上市后，还得依靠进口培养基才能(néng)生产，将会非常被动。”2013年，肖志(zhì)华决定辞去睿智化學(xué)资深总监职務(wù)，凭借深耕细胞培养技术领域多(duō)年的经验，在浦东张江创办奥浦迈，定位“國(guó)产无血清细胞培养基+生物(wù)制药委托开发生产服務(wù)（CDMO）”一站式平台，以实现细胞培养产品和服務(wù)的进口替代。

“当初我就立了志(zhì)向，希望能(néng)做出最好的培养基。”肖志(zhì)华告诉记者，评价一款培养基好坏的三个维度是——稳定性、细胞数量和抗體(tǐ)表达。在与一些國(guó)际友商(shāng)产品对比中，奥浦迈的一些产品在稳定性、活细胞密度、细胞活率、抗體(tǐ)表达量等方面均有(yǒu)优势。“这意味着我们的产品不仅性能(néng)更好，而且能(néng)帮助下游企业节约综合成本和时间。例如在蛋白抗體(tǐ)药物(wù)领域，我们的产品在保证性能(néng)的前提下，价格只有(yǒu)进口品牌的50%至70%。”

“培养基+CDMO”双驱动快速增長(cháng)

一家创业公司如何尽快打入一个已非常成熟的市场？肖志(zhì)华為(wèi)奥浦迈定下“培养基+CDMO”商(shāng)业模式，有(yǒu)机整合高端制造业和现代服務(wù)业。“这一模式具有(yǒu)很(hěn)强的协同性，既增加产品切入客户项目的机会、提高客户黏性，又(yòu)能(néng)降低客户研发成本，对公司过去几年的快速发展功不可(kě)没。”

凭借“培养基+CDMO”两驾马車(chē)，奥浦迈驶入了业務(wù)成長(cháng)的“快車(chē)道”。2021年5月，奥浦迈在临港生命蓝湾建成國(guó)内最大产能(néng)的大规模培养基工厂，也是國(guó)内唯一具备双生产基地的培养基企业。还是这一年，第一个使用(yòng)奥浦迈培养基的抗體(tǐ)药上市。去年，公司又(yòu)建成约6000平方米的CDMO生产基地，全面满足临床Ⅲ期及商(shāng)业化生产需求，进一步增强公司CDMO业務(wù)的服務(wù)能(néng)力及范围。

截至2023年三季度，共有(yǒu)162个已确定中试工艺的药品研发管線(xiàn)使用(yòng)该公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段94个、临床Ⅰ期阶段36个、临床Ⅱ期阶段10个、临床Ⅲ期阶段19个、商(shāng)业化生产阶段3个。伴随着客户管線(xiàn)持续向后推进，达到临床Ⅲ期及商(shāng)业化阶段，培养基业務(wù)的需求也有(yǒu)望大幅增長(cháng)。

“奥浦迈已累计服務(wù)超过1000家國(guó)内外药企和生物(wù)技术公司、科(kē)研院所，超过200个临床及商(shāng)业化生产的生物(wù)药采用(yòng)奥浦迈培养基或CDMO服務(wù)。”肖志(zhì)华表示，“确切地说，我们在中高端市场，在蛋白抗體(tǐ)的市场里，已实现了國(guó)产替代。”

坚持研发投入刷新(xīn)硬科(kē)技底色

走进肖志(zhì)华的办公室，墙上的一幅书法“逆水行舟”格外醒目，这4个字正是他(tā)的座右铭：创业充满不确定性，犹如逆水行舟，永遠(yuǎn)不知道明天会发生什么，只有(yǒu)大胆尝试，持续优化改进。

“当初创业的时候，我给公司起名字叫奥浦迈，来源于英文(wén)optimize，也就是优化的意思。”肖志(zhì)华表示，细胞培养本身就是一次又(yòu)一次优化迭代的过程，而创业也一样，需要不断迭代、创新(xīn)、优化。

以登陆科(kē)创板為(wèi)新(xīn)的起点，奥浦迈坚持在研发创新(xīn)上加大投入，刷新(xīn)公司的硬科(kē)技底色。2022年，公司研发推出多(duō)款培养基新(xīn)产品，包括新(xīn)一代“Star系列”CHO细胞化學(xué)成分(fēn)确定培养基、昆虫细胞无血清培养基以及疫苗用(yòng)无血清细胞培养基。截至去年6月30日，拥有(yǒu)已授权的知识产权合计143项，获得工业和信息化部“國(guó)家重点支持专精特新(xīn)‘小(xiǎo)巨人’企业”称号，公司自主研发的HEK-293 CD05已完成美國(guó)食药监（FDA）药物(wù)主文(wén)件（DMF）备案。

在不断提升内部研发生产水平的同时，公司还进一步加大产學(xué)研合作力度，与华东理(lǐ)工大學(xué)共同设立“华东理(lǐ)工大學(xué)-上海奥浦迈生物(wù)工程技术创新(xīn)与转移联合研究院（奥华院）”。双方整合优势资源，投入生物(wù)医药國(guó)际前沿技术开发，促进成果转化。“我们深刻认识到科(kē)研对于一家企业、一个社会乃至國(guó)家的重要意义。”肖志(zhì)华说，“我们的想法就是进一步推动前沿技术研发，让真正的學(xué)术‘大佬’心无旁骛地去做一些真正有(yǒu)利于行业和基础科(kē)研的探索，这也将不断為(wèi)企业贡献强大内生动力、驱动业務(wù)不断创新(xīn)。”

奥浦迈中的“浦”，第一层意思代表着公司的启航地——浦东，第二层意思则是指黄浦江的水。因為(wèi)培养基就像水，奥浦迈的产品希望能(néng)像黄浦江的水一样源源不断，走向全世界。

伴随着品牌出海，奥浦迈的产品也在逐步获得海外客户认可(kě)，國(guó)际化业務(wù)有(yǒu)望贡献更多(duō)增長(cháng)点。肖志(zhì)华表示，将努力带领公司走向更广阔的海外市场，在國(guó)际舞台绽放更多(duō)光彩。