上海进入一年一度的“两会时间”，来自民(mín)营经济领域的代表委员们踏上履职新(xīn)征程。我们将持续关注代表委员们在大会期间贡献的“金点子”、发出的“好声音”。

让我们来听听上海市政协常委、市总商(shāng)会副会長(cháng)、中國(guó)干细胞集团有(yǒu)限公司董事長(cháng)章毅对“加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地”的见解吧。

干细胞已经成為(wèi)当今生物(wù)医學(xué)最热门的研究领域之一。

截至2023年8月，全球已有(yǒu)21种干细胞产品获批上市，6216项干细胞临床试验正在进行中，涉及200种适应症，包括呼吸系统、神经系统、内分(fēn)泌系统、运动系统、免疫系统、生殖系统、循环系统以及消化系统等八大系统疾病。资料显示，预计到2030年全球干细胞治疗市场规模将达到2261亿元，复合年增長(cháng)率达13.73%。但目前國(guó)内还没有(yǒu)任何一种干细胞产品获批上市。

章毅在1月24日上午举行的市政协十四届二次会议大会发言上表示，要巩固上海在干细胞产业的先发优势，必须进一步加强顶层设计、抢占先机、优化生态。

為(wèi)此，章毅提出三点建议。

其一，要加强针对干细胞产业地方性法规的立法推进。國(guó)际上将脐带血储存知识教育提高至法律的高度，通过立法的方式，要求医护人员必须向准父母说明脐带血的作用(yòng)以及储存方式的选择。《深圳经济特區(qū)细胞和基因产业促进条例》是全國(guó)首部细胞和基因产业专项立法，针对生物(wù)创新(xīn)药“上市难”的问题，要求有(yǒu)关部门建立便捷畅通的通道，全力支持、协助企业产品申请上市注册。《天津市基因与细胞产业促进条例》，肯定了医疗机构应当支持脐带血、脐带、胎盘等生物(wù)样本采集工作，有(yǒu)效推动了当地干细胞资源的保护、开发和利用(yòng)。对比兄弟(dì)城市，上海在政策支持力度上，略显不足。要研究制定本市干细胞制剂研发与制备服務(wù)平台建设和管理(lǐ)的有(yǒu)关规范，明确制备研究级和临床级干细胞制品所需要遵循的标准化管理(lǐ)要求，覆盖干细胞来源、采集储存、制备检测等全过程，从源头提升产品质量与合规化水平；研究制定干细胞产品医企协同促进成果转化管理(lǐ)的有(yǒu)关规定，明确干细胞研发企业承接國(guó)家干细胞临床研究备案机构研究成果的具體(tǐ)扶持机制，建立健全与医疗机构的收益共享机制，促进产医深度融合；研究制定围产干细胞规范采集告知的有(yǒu)关规定，在本市范围内要求医护人员对市民(mín)进行围产干细胞知识的宣教，确保每一名产妇都有(yǒu)捐存围产干细胞的知情权，為(wèi)國(guó)家特殊血站的干细胞资源储备提供支持。

其二，要推动形成本地化强检标准。中國(guó)食品药品检定研究院下属的生物(wù)制品检定所承担着全國(guó)数千家干细胞企业相关产品的检定工作，近年因排队问题，其业務(wù)办理(lǐ)的周期，已延長(cháng)到三年以上。一个批次的产品质量检定结果就要等三年，可(kě)以说“什么菜都凉了”。上海要积极争取具备干细胞的本地化强检标准，由市政府牵头与中检院协商(shāng)，由中检院联合上海食品药品检验研究院，共同设立長(cháng)三角干细胞检定分(fēn)支机构，牢牢把握产品质量检测的核心优势，形成國(guó)内领先的质控标准，进一步加固干细胞产业在上海创新(xīn)发展的安全底座。

其三，打造干细胞产业成果转化的便捷之路。充分(fēn)发挥民(mín)营企业在产业创新(xīn)、模式创新(xīn)、机制创新(xīn)上的灵活优势，建立長(cháng)效的收益分(fēn)配和可(kě)持续发展机制，充分(fēn)激活體(tǐ)制内专家和人才的积极性。建立切实有(yǒu)效的企业辅导體(tǐ)系，在必要的时候，拉一把、推一下、带一步，把行业的堵点当成自身的“血栓”，及时彻底打通。