上海瑞凝生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司（简称“瑞凝生物(wù)”）成立于2018年，是上海市专精特新(xīn)企业，专注于高端生物(wù)医用(yòng)材料的研发和产业化。目前，瑞凝生物(wù)已搭建全球领先、自主专利的医用(yòng)水凝胶技术平台，开发了多(duō)款國(guó)内首创植/介入三类创新(xīn)型医疗器械，包括放疗防护水凝胶产品、肿瘤栓塞水凝胶产品和应用(yòng)于组织填充、组织再生、药物(wù)递送等领域的产品。

在瑞凝生物(wù)研发中心，研发人员在实验室内进行医疗器械产品的材料制备、化學(xué)纯度分(fēn)析、生物(wù)安全性评价以及不同活性药物(wù)的筛选等工作。每一款水凝胶产品在研发定型、通过严谨科(kē)學(xué)的人體(tǐ)临床试验后，将实现量产并运往各医疗机构单位，為(wèi)广大癌症患者的治疗提供帮助，以期解决尚未被满足的临床需求。

除顶尖的科(kē)研和产业转化能(néng)力外，培育新(xīn)质生产力离不开强大的硬件设施条件，瑞凝生物(wù)现拥有(yǒu)4000余平方米研发中心、GMP洁净車(chē)间和各类理(lǐ)化、微生物(wù)检测实验室。研发中心配置了多(duō)台行业顶尖水平的液相、气相色谱分(fēn)析设备、细胞培养及测试平台。这些完备的研发专用(yòng)设备、测试加工设备及检测测量设备，為(wèi)研发人员进行产品设计开发提供了良好的基础条件。

“当前國(guó)际上在‘放疗防护水凝胶’领域的产品，针对的是前列腺癌，而我们结合國(guó)内情况，研发出全球首款针对宫颈癌的放疗防护水凝胶。我们也是國(guó)内首家研发这一产品并完成人體(tǐ)临床试验的企业。”上海瑞凝生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司董事長(cháng)潘震博士介绍，该产品通过微创的注射方式植入肿瘤与直肠之间，并建立稳定的隔离空间，从而显著减少直肠及其他(tā)邻近健康组织的辐照剂量，有(yǒu)效降低放射性直肠损伤。

“國(guó)内宫颈癌发病率高且放疗占比高，虽然宫颈癌患者放疗后的5年生存率高达70%，但高生存率并不能(néng)和高生活质量画上等号。对于需要多(duō)次放射治疗的患者来说，这款产品不仅能(néng)够保护他(tā)们的健康器官受到更小(xiǎo)的伤害，从而较大地提高患者生活质量，更有(yǒu)望颠覆传统放疗模式，大幅缩短放疗周期，提升肿瘤治疗效果。”潘震说。

生物(wù)医药产品的研发具有(yǒu)周期長(cháng)的特点，目前，该款宫颈癌放疗防护水凝胶在北京协和医院、复旦大學(xué)附属肿瘤医院和中山(shān)大學(xué)肿瘤防治中心等多(duō)家國(guó)内知名三甲医院进行人體(tǐ)临床试验，并已完成临床所有(yǒu)病例的随访，正式迈入注册申报及商(shāng)业化的新(xīn)阶段。

潘震认為(wèi)，新(xīn)质生产力有(yǒu)别于传统生产力，涉及领域新(xīn)、技术含量高，依靠创新(xīn)驱动新(xīn)质生产力发展是其中关键。而“新(xīn)质生产力”的“新(xīn)”就是指要专注科(kē)技创新(xīn)，在产品的研发层面要聚焦科(kē)技突破，打造更多(duō)比肩國(guó)际水平的创新(xīn)医疗器械产品。

“近年来，我们也在不断寻求产品创新(xīn)，使其与國(guó)外产品的差距逐渐缩小(xiǎo)，首款产品肿瘤放疗防护水凝胶跻身成為(wèi)國(guó)内首创，第二个产品肿瘤介入栓塞水凝胶更是在國(guó)际舞台与海外最前沿产品齐头并进。”潘震表示。

依托源自中美顶级生物(wù)材料实验室的创始团队背景，瑞凝生物(wù)一直致力于全球领先的医用(yòng)水凝胶技术平台的搭建，通过不断技术突破，实现了对水凝胶成胶特性、力學(xué)性能(néng)、降解特性、溶胀特性、生物(wù)相容性等一系列性能(néng)的调控，最终获得了瑞凝独有(yǒu)的、全球首创“即用(yòng)型”PEG（聚乙二醇）水凝胶平台，从而设计出不同性能(néng)的水凝胶，并结合临床提供个性化的创新(xīn)方案。

區(qū)别于國(guó)内宫颈癌放疗防护水凝胶的布局，欧美发达國(guó)家前列腺癌新(xīn)发病例多(duō)，瑞凝生物(wù)当前已将产品适应症拓展至前列腺癌等，并积极布局海外市场，于2022年建成了國(guó)内首条即用(yòng)型聚乙二醇医用(yòng)水凝胶自动化生产線(xiàn)，配备了隔离器，内含灌压自动化生产線(xiàn)一条，设备可(kě)在无菌条件下自动完成药液的灌装、压塞、轧盖等工序。“生产線(xiàn)的生产速度可(kě)达每分(fēn)钟50瓶以上，年产能(néng)超过50万支植/介入类医用(yòng)水凝胶产品，此条生产線(xiàn)也為(wèi)我们保持稳定的高产量、日后进军國(guó)际市场打下基础。”

潘震表示，瑞凝生物(wù)将与高校、科(kē)研院所和顶级三甲医院建立深入产學(xué)研合作，推动下一代创新(xīn)生物(wù)材料技术在临床及医疗领域的应用(yòng)，“未来，我们将积极响应國(guó)家‘一带一路’的号召，让产品积极参与國(guó)际竞争，让更多(duō)的创新(xīn)产品扬帆出海，走向全球市场。”