打印 网摘 纠错 商(shāng)城 分(fēn)享 推荐 字号 分(fēn)享到...分(fēn)享到人人 分(fēn)享到QQ空间 4月15日,媒體(tǐ)曝光多(duō)地厂商(shāng)用(yòng)废旧皮革為(wèi)原料熬制成工业明胶,卖给药用(yòng)胶囊企业。经检测,13种胶囊产品重金属铬含量超标,最多(duō)达90余倍。4月16日,國(guó)家食品药品监管局要求修正药业等药企的13种药用(yòng)空心胶囊产品暂停销售和使用(yòng)。目前,河北、浙江警方已介入调查。
发生药品安全事故,一方面使人民(mín)群众的健康安全受到严重威胁,另一方面也使药品安全监督管理(lǐ)工作面临巨大的压力,我國(guó)药品产品的信誉也面临严重危机。為(wèi)什么会频发药品安全事故,并形成公共危机事件?缺乏事前、事中的监管、监测,没有(yǒu)完善的前瞻和预防机制是重要因素。仅仅关注事后的检查程序,稍有(yǒu)疏忽,就会使许多(duō)问题成為(wèi)“漏网之鱼”,从齐齐哈尔第二制药厂制售假药致多(duō)人死亡、山(shān)西麻疹疫苗等事件的发生中,可(kě)见一斑。
监管不该也不能(néng)总是最后才来。提高和完善全方位的监管,将工作做在“事故前”,是当下重建消费者药品安全信心的最可(kě)期待的重要途径。相关部门应该迅速行动起来,以公众利益為(wèi)最大关切,排除关联利益的干扰,加强药品安全的管理(lǐ)。
一要严格药品生产、流通和使用(yòng)的监管。日前,國(guó)務(wù)院已印发國(guó)家《药品安全“十二五”规划》,规划要求加强药品生产监管制度建设,着力推进生产质量管理(lǐ)规范认证工作。严格药品流通监管,完善药品经营许可(kě)制度、药品经营质量管理(lǐ)规范认证體(tǐ)系。完善药品流通體(tǐ)系,规范流通秩序。这些工作,需要药监部门从生产、流通、使用(yòng)的环节,强化责任、层层把关、贯彻落实。
二要加强药品安全的风险分(fēn)析。即科(kē)學(xué)的评估、风险的管理(lǐ)决策以及风险信息与外界的交流,以求防微杜渐,让风险消除于萌芽状态。
三要建立健全药品生产风险监管體(tǐ)系。尽早建立前瞻性检测體(tǐ)系,对國(guó)内药品危机的情报进行鉴别分(fēn)析,捕捉危机征兆,对未来可(kě)能(néng)发生的危机类型、涉及范围及其危害程度作出评估,必要时发出危机警报,启动危机处理(lǐ)程序。
药品安全再也伤不起了!从现在开始,从工业明胶开始,强化药监的全程管理(lǐ),将有(yǒu)效管理(lǐ)做在事故发生之前,不能(néng)再是丢一次羊补一个洞了!